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检测标准：

1 细菌内毒素 2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法 细菌内毒素

2 热原 GB/T 16886.11-2011 热原

3 异常毒性 2015年版四部通则1141异常毒性检查法 异常毒性

4 急性经口毒性 2002年版 急性经口毒性

5 溶血试验 2015年版四部通则1148溶血与凝聚检查法 溶血试验

6 热原 2015年版四部通则1142热原检查法 热原

7 《中国药典》 2015年版四部通则1143细菌内毒素检查法 细菌内毒素

8 医疗器械生物学评价 第11部分: 全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 急性全身毒性

9 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试 GB/T 16886.11-2011 热原

10 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017 细胞毒性

11 《中国药典》 2015年版四部通则1141异常毒性检查法 异常毒性

12 《消毒技术规范》 2002年版 急性经口毒性

13 《中国药典》 2015年版四部通则1148溶血与凝聚检查法 溶血试验

14 《中国药典》 2015年版四部通则1142热原检查法 热原