生物相容性检测如何办理

检测、认证报告如何办理?百检网工程师一对一服务，确认需求制定检测方案，安排实验室寄样检测，出具报告真实有效，为客户带来一站式检测服务体验。在做检测时大家会遇到“生物相容性检测流程是怎样的?”相关问题，下面百检网就给大家来解答一下。

生物相容性检测流程是怎样的?

下面为您提供医疗器械生物性能检测测试详解，百检检测专ye代办医疗器械检测服务，提供有源医疗器械检测、无源医疗器械检测，提供致敏性试验、皮肤刺激试验，生物相容性等试验。

医疗器械检测产品类别

失禁吸收产品、粘合剂、采血及储血器械、骨空隙填料、系统植入物、组合产品、隐形眼镜、牙种植体、包含剂的器械械、设备原材料、血液透析一次性用品、植入式输药器械、输液/输血器械、人工晶状体、腹腔镜和内窥镜、义眼、畸齿矫正器械械、骨科植入物、造瘘器械、可重复使用的器械、手术手套、手术缝合线、注射器、泌尿系统支架、泌尿系统导管、血管导管、人造血管、血管支架、心室辅助器械、伤口引流器械、伤口敷料

ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价?，测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分：

第1部分ISO10993-1:评价与试验;

第2部分ISO10993-2:动物保护要求;

第3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

第4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

第5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验;

第6部分ISO10993-6:植人后局部反应试验;

第7部分ISO10993-7:环氧乙烷灭菌残留量;

第8部分ISO10993-8:生物学试验参照材料的选择与定量指南;

第9部分ISO10993-9:潜在降解产物的定性与定量框架;

第10部分ISO10993-10:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;

第11部分ISO10993-11:全身毒性试验;

生物相容性测试的项目有很多，通常zui常测的有三个项目：

细胞毒性试验：

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T;ISO

皮肤刺激试验：

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T;ISO10993-10：2002

致敏试验：

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